لقاح جونسون آند جونسون كوفيد-19

من دار الحكمة
مراجعة 14:48، 28 أبريل 2025 بواسطة imported>Mr.Ibrahembot (بوت:نقل من تصنيف:2020 في تقانة حيوية إلى تصنيف:تقانة حيوية في 2020)
(فرق) → مراجعة أقدم | المراجعة الحالية (فرق) | مراجعة أحدث ← (فرق)
اذهب إلى التنقلاذهب الى البحث
لقاح جونسون آند جونسون كوفيد-19
وصف لقاح
المرض المستهدف مرض فيروس كورونا 2019
اعتبارات علاجية
مرادفات Johnson & Johnson COVID-19 vaccine, Janssen COVID-19 vaccine
طرق إعطاء الدواء حقن عضلي
معرّفات
ك ع ت None
درغ بنك DB15857  تعديل قيمة خاصية (P715) في ويكي بيانات
المكون الفريد JT2NS6183B  تعديل قيمة خاصية (P652) في ويكي بيانات
تعديل مصدري - تعديل  طالع توثيق القالب

لقاح يانسن لكوفيد-19 أو لقاح جونسون آند جونسون لكوفيد-19 هو لقاح لمرض كوفيد-19، طورته شركة يانسن للقاحات في مدينة لايدن، هولندا، والشركة الأم البلجيكية يانسن للأدوية، وهي شركة فرعية من شركة جونسون آند جونسون الأمريكية.[1][2][3][4] هو لقاح ناقل فيروسي يعتمد على فيروس غداني بشري جرى تعديله ليحتوي على الجين اللازم لصنع البروتين الشائك لفيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2 (سارس-كوف-2) الذي يسبب مرض كوفيد-19. يستجيب جهاز المناعة في الجسم لهذا البروتين الشائك لإنتاج الأجسام المضادة. يتطلب اللقاح جرعة واحدة فقط ولا يحتاج تخزينه إلى التجميد.[5][6][7][8] بدأت التجارب السريرية لهذا اللقاح في يونيو عام 2020، وشملت تجارب المرحلة الثالثة نحو 43,000 شخص. في 29 يناير عام 2021، أعلنت شركة يانسن أنه بعد 28 يومًا من اكتمال التطعيم، كان اللقاح فعالًا بنسبة 66% ضمن نظام من جرعة واحدة في الوقاية من أعراض كوفيد-19، ووصلت فعاليته إلى نسبة 85% في الوقاية من حالات كوفيد-19 الشديدة، وكانت فعاليته 100% في عدم الحاجة إلى دخول المستشفى أو الوفاة بسبب المرض.[9][10][11][12] منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اللقاح تصريح الاستخدام الطارئ، ومنحته وكالة الأدوية الأوروبية والوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة ترخيص تسويق مشروط.[13][14][15]

الاستخدامات الطبية

يستخدم لقاح يانسن لكوفيد-19 لتوفير الحماية من الإصابة بفيروس سارس-كوف-2 من أجل الوقاية من مرض كوفيد-19 لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين ثمانية عشر عامًا وأكثر.[12] يُعطى اللقاح عن طريق الحقن العضلي في العضلة المثلثة. تتكون الدورة الأولية للعلاج من جرعة واحدة.[16]

الفعالية

الفعالية حسب شدة المرض[17]

المتحور معتدل إلى شديد شديد إلى حرج
سلالات بي. 1 72% (58 – 82%) 86% (−9 - 100%)
ألفا لا معلومات حتى الآن لا معلومات حتى الآن
بيتا 64% (41 – 79%) 82% (46 – 95%)
غاما لا معلومات حتى الآن لا معلومات حتى الآن
دلتا لا معلومات حتى الآن لا معلومات حتى الآن

التاريخ

التجارب السريرية

تشير التجارب قبل السريرية إلى أن اللقاح يحمي بشكل فعال حيوانات الهامستر والمكاك الريسوسي من فيروس سارس-كوف-2.[18]

المرحلة الأولى والثانية

في يونيو عام 2020، أكدت شركة جونسون آند جونسون الأمريكية والمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية أنهما يخططان لبدء التجارب السريرية للقاح Ad26.COV2.S في سبتمبر عام 2020، وأعلنت إمكانية بدء المرحلة الأولى والمرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية البشرية بوتيرة متسارعة في النصف الثاني من يوليو.[19][20][21] بدأت المرحلة الأولى من التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الثانية (أ) بجمع المشاركين في التجربة في 15 يوليو عام 2020، وجرى تسجيل المشاركين في الدراسة في بلجيكا والولايات المتحدة الأمريكية. أثبتت النتائج المؤقتة من تجربة المرحلة الأولى إلى الثانية (أ) سلامة لقاح Ad26.COV2.S وتفاعليته وتوليد المناعة منه. بجرعة واحدة فحسب، وبعد 29 يومًا من أخذه، ضمن اللقاح أن 90% من المشاركين لديهم ما يكفي من الأجسام المضادة اللازمة لتحييد الفيروس. بعد 57 يومًا، وصلت هذه النسبة إلى 100%. وجدت دراسة فرعية من 20 مشاركًا أن الاستجابات المناعية الخلطية والخلوية، بما في ذلك الخلايا التائية القاتلة، استمرت لمدة 8 أشهر على الأقل.

المرحلة الثالثة

بدأت المرحلة الثالثة من التجربة السريرية المسماة أنسامبل عملية تسجيل المشاركين في سبتمبر عام 2020، واستكملت التسجيل في 17 ديسمبر عام 2020. صُمِّمت التجربة لتكون تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية يتم التحكم فيها بالاعتماد على مجموعة لقاح وهمي، لتقييم سلامة وفعالية لقاح الجرعة الواحدة مقابل اللقاح الوهمي لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وأكثر. تلقى المشاركون في الدراسة حقنة عضلية واحدة من Ad26.COV2.S بمستوى جرعة 5 × 10^10 من جسيمات الفيروس في اليوم الأول. أوقفت التجربة مؤقتًا في 12 أكتوبر عام 2020، بسبب إصابة أحد المتطوعين بالمرض، لكن الشركة قالت إنها لم تجد أي دليل على أن اللقاح تسبب في المرض، وأعلنت في 23 أكتوبر 2020 أنها ستستأنف التجربة. في 29 يناير عام 2021، أعلنت يانسن عن بيانات السلامة والفعالية من تحليل مؤقت لبيانات تجربة أنسامبل، والتي أظهرت أن اللقاح كان فعالًا بنسبة 66% في منع الإصابات المعتدلة والشديدة بكوفيد-19 بعد 28 يومًا من التطعيم بين جميع المتطوعين. استند التحليل المؤقت إلى 468 حالة من حالات كوفيد-19 المصحوبة بأعراض من بين 43,783 متطوعًا بالغًا في الأرجنتين والبرازيل وتشيلي وكولومبيا والمكسيك وبيرو وجنوب إفريقيا والولايات المتحدة الأمريكية. لم يُبلغ عن أي وفيات مرتبطة بكوفيد-19 في مجموعة اللقاح، وكانت هناك خمس وفيات من كوفيد-19 في مجموعة اللقاح الوهمي. خلال التجربة، لم تُسجل أي صدمة حساسية لدى المشاركين.[18][22][23][24] بدأت تجربة سريرية ثانية من المرحلة الثالثة، اسمها أنسامبل 2، عملية التسجيل في 12 نوفمبر عام 2020. تختلف أنسامبل 2 عن أنسامبل من حيث أن المشاركين في الدراسة يحصلون على حقنتين عضليتين من Ad26.COV2.S، إحداهما في اليوم الأول والثانية في اليوم 57. أظهرت النتائج المبكرة فعالية بنسبة 85% ضد المرض الشديد والحرج. أظهرت البلازما من 8 مشاركين تحييدًا أكبر للفيروس المتحور دلتا مقارنةً مع المتحور بيتا.[25][25][26]

المراجع

  1. ↑ "Leiden developed Covid-19 vaccine submitted to EMA for approval". 16 February 2021. مؤرشف من الأصل في 2023-02-21. اطلع عليه بتاريخ 15 March 2021. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  2. ↑ "Clinical trial COVID-19 vaccine candidate underway". Janssen Belgium. مؤرشف من الأصل في 15 January 2021. اطلع عليه بتاريخ 13 March 2021. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  3. ↑ "EMA recommends Johnson & Johnson Covid vaccine for approval; Developed in Leiden". NL Times. مؤرشف من الأصل في 2023-02-21. اطلع عليه بتاريخ 12 March 2021. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  4. ↑ Saltzman J (12 March 2020). "Beth Israel is working with Johnson & Johnson on a coronavirus vaccine". The Boston Globe. مؤرشف من الأصل في 11 April 2021. اطلع عليه بتاريخ 25 February 2021. {{استشهاد بخبر}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  5. ↑ "EMA receives application for conditional marketing authorization of COVID-19 Vaccine Janssen" (Press release). وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). 16 February 2021. مؤرشف من الأصل في 16 February 2021. اطلع عليه بتاريخ 16 February 2021. {{استشهاد ببيان صحفي}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  6. ↑ Malcom K (8 March 2021). "COVID Vaccines: Does it Matter Which One You Get?". مدرسة طب جامعة ميشيغان. مؤرشف من الأصل في 28 March 2021. اطلع عليه بتاريخ 30 March 2021. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  7. ↑ "Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine and EUA" (PDF). Janssen. مؤرشف من الأصل في 13 April 2021. اطلع عليه بتاريخ 13 April 2021. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  8. ↑ "Johnson & Johnson's Janssen COVID-19 Vaccine Information". U.S. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). 23 March 2021. مؤرشف من الأصل في 29 March 2021. اطلع عليه بتاريخ 30 March 2021. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  9. ↑ Salzman S (29 January 2021). "Johnson & Johnson single-shot vaccine 85% effective against severe COVID-19 disease". ABC News. مؤرشف من الأصل في 1 February 2021. اطلع عليه بتاريخ 1 February 2021. {{استشهاد بخبر}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  10. ↑ Gallagher J (29 January 2021). "Covid vaccine: Single dose Covid vaccine 66% effective". BBC News. مؤرشف من الأصل في 29 January 2021. اطلع عليه بتاريخ 29 January 2021. {{استشهاد بخبر}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  11. ↑ Sohn R (29 January 2021). "J&J's Covid vaccine is 66% effective, a weapon but not a knockout punch". Stat. مؤرشف من الأصل في 29 January 2021. اطلع عليه بتاريخ 29 January 2021. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  12. ↑ 12٫0 12٫1 "Janssen COVID-19 Vaccine – ad26.cov2.s injection, suspension". DailyMed. U.S. National Institutes of Health. مؤرشف من الأصل في 12 May 2021. اطلع عليه بتاريخ 27 February 2021. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  13. ↑ "Media Statement from CDC Director Rochelle P. Walensky, MD, MPH, on Signing the Advisory Committee on Immunization Practices' Recommendation to Use Janssen's COVID-19 Vaccine in People 18 and Older" (Press release). U.S. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). 28 February 2021. مؤرشف من الأصل في 23 March 2021. اطلع عليه بتاريخ 1 March 2021. {{استشهاد ببيان صحفي}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  14. ↑ "EMA recommends COVID-19 Vaccine Janssen for authorisation in the EU" (Press release). وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). 11 March 2021. مؤرشف من الأصل في 11 March 2021. اطلع عليه بتاريخ 11 March 2021. {{استشهاد ببيان صحفي}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  15. ↑ "COVID-19 Vaccine Janssen". Union Register of medicinal products. مؤرشف من الأصل في 11 March 2021. اطلع عليه بتاريخ 16 March 2021. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  16. ↑ Interim recommendations for the use of the Janssen Ad26.COV2.S (COVID-19) vaccine (Guidance). World Health Organization. 15 يونيو 2021. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/Ad26.COV2.S/2021.2. مؤرشف من الأصل في 2021-06-29.
  17. ↑ Krause P، Fleming TR، Longini I، Henao-Restrepo AM، Peto R، Dean NE، وآخرون (12 سبتمبر 2020). "COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy". The Lancet. ج. 396 ع. 10253: 741–743. DOI:10.1016/S0140-6736(20)31821-3. ISSN:0140-6736. PMC:7832749. PMID:32861315. WHO recommends that successful vaccines should show an estimated risk reduction of at least one-half, with sufficient precision to conclude that the true vaccine efficacy is greater than 30%. This means that the 95% CI for the trial result should exclude efficacy less than 30%. Current US Food and Drug Administration guidance includes this lower limit of 30% as a criterion for vaccine licensure.
  18. ↑ 18٫0 18٫1 Calvo Fernández E، Zhu LY (ديسمبر 2020). "Racing to immunity: Journey to a COVID-19 vaccine and lessons for the future". British Journal of Clinical Pharmacology. ج. n/a ع. n/a. DOI:10.1111/bcp.14686. PMC:7753785. PMID:33289156.
  19. ↑ Coleman J (10 June 2020). "Final testing stage for potential coronavirus vaccine set to begin in July". TheHill. مؤرشف من الأصل في 10 January 2021. اطلع عليه بتاريخ 11 June 2020. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  20. ↑ "Moderna, AstraZeneca and J&J coronavirus shots rev up for NIH tests beginning in July: WSJ". FiercePharma. مؤرشف من الأصل في 21 January 2021. اطلع عليه بتاريخ 11 June 2020. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  21. ↑ "Johnson & Johnson to start human testing of COVID-19 vaccine next week". FiercePharma. مؤرشف من الأصل في 22 January 2021. اطلع عليه بتاريخ 20 July 2020. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  22. ↑ "Fourth large-scale COVID-19 vaccine trial begins in the United States". National Institutes of Health. 22 September 2020. مؤرشف من الأصل في 30 January 2021. اطلع عليه بتاريخ 30 January 2021. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  23. ↑ "Johnson & Johnson Prepares to Resume Phase 3 ENSEMBLE Trial of its Janssen COVID-19 Vaccine Candidate in the U.S." Johnson & Johnson (Press release). 23 October 2020. مؤرشف من الأصل في 16 February 2021. اطلع عليه بتاريخ 28 October 2020. {{استشهاد ببيان صحفي}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  24. ↑ Edwards E، Miller SG (23 October 2020). "AstraZeneca, Johnson & Johnson resume late-stage Covid-19 vaccine trials". NBC News. مؤرشف من الأصل في 26 January 2021. اطلع عليه بتاريخ 28 October 2020. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  25. ↑ 25٫0 25٫1 "Positive New Data for Johnson & Johnson Single-Shot COVID-19 Vaccine on Activity Against Delta Variant and Long-lasting Durability of Response" (Press release). 1 July 2021. مؤرشف من الأصل في 2021-08-22. اطلع عليه بتاريخ 2 July 2021. {{استشهاد ببيان صحفي}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
  26. ↑ "Positive New Data for Johnson & Johnson Single-Shot COVID-19 Vaccine on Activity Against Delta Variant and Long-lasting Durability of Response" (Press release). 1 July 2021. مؤرشف من الأصل في 22 أغسطس 2021. اطلع عليه بتاريخ 2 July 2021. {{استشهاد ببيان صحفي}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
مجلوبة من «https://daralhikma.org/index.php?title=لقاح_جونسون_آند_جونسون_كوفيد-19&oldid=715583»