عرض مصدر باملانيفاماب

{{صندوق معلومات دواء
| type              = mab
| image             =
| alt               =
| caption           =
<!-- Monoclonal antibody data -->
| mab_type          = mab
| source            = u
| target            = [[قسيم فولفي]] من [[فيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2]]
<!-- Clinical data -->
| pronounce         = {{IPAc-en|ˌ|b|æ|m|l|ə|ˈ|n|ɪ|v|ɪ|m|æ|b}} {{Respell|BAM|lə|NIV|i|mab}}<ref>{{استشهاد ويب|مسار= https://www.covid19.lilly.com/bamlanivimab|عنوان=What is bamlanivimab|ناشر=Eli Lilly|تاريخ الوصول=16 December 2020|مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20201228191846/https://www.covid19.lilly.com/bamlanivimab
|تاريخ أرشيف=2020-12-28}}</ref>
| tradename         =
| Drugs.com         =
| MedlinePlus       =
| DailyMedID        = Bamlanivimab
| pregnancy_AU      = <!-- A / B1 / B2 / B3 / C / D / X -->
| pregnancy_AU_comment =
| pregnancy_US      = N
| pregnancy_US_comment =
| pregnancy_category=
| routes_of_administration = [[معالجة وريدية]]
| ATC_prefix        = لا يوجد
| ATC_suffix        =
<!-- Legal status -->
| legal_AU          = <!-- S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9 or Unscheduled -->
| legal_AU_comment  =
| legal_BR          = <!-- OTC, A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4, C5, D1, D2, E, F -->
| legal_BR_comment  =
| legal_CA          = Authorized by interim order
| legal_CA_comment  =<ref>{{استشهاد ويب| عنوان=Regulatory Decision Summary - Bamlanivimab | موقع=Health Canada | تاريخ=20 November 2020 | مسار=https://covid-vaccine.canada.ca/info/regulatory-decision-summary-detailTwo.html?linkID=RDS00719 | تاريخ الوصول=13 December 2020| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20210116153030/https://covid-vaccine.canada.ca/info/regulatory-decision-summary-detailTwo.html?linkID=RDS00719 | تاريخ أرشيف = 16 يناير 2021 }}</ref><ref>{{استشهاد ويب| عنوان=Bamlanivimab (bamlanivimab) | موقع=Health Canada | مسار= https://covid-vaccine.canada.ca/bamlanivimab/product-details | تاريخ الوصول=13 December 2020|مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20210111153617/https://covid-vaccine.canada.ca/bamlanivimab/product-details
|تاريخ أرشيف=2021-01-11}}</ref><ref>{{استشهاد ويب| عنوان=Bamlanivimab Product information | موقع=Health Canada | مسار=https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info.do?lang=en&code=99754 | تاريخ الوصول=13 December 2020| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20210116153110/https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info.do?lang=en&code=99754 | تاريخ أرشيف = 16 يناير 2021 }}</ref>
| legal_DE          = <!-- Anlage I, II, III or Unscheduled -->
| legal_DE_comment  =
| legal_NZ          = <!-- Class A, B, C -->
| legal_NZ_comment  =
| legal_UK          = <!-- GSL, P, POM, CD, CD Lic, CD POM, CD No Reg POM, CD (Benz) POM, CD (Anab) POM or CD Inv POM / Class A, B, C -->
| legal_UK_comment  =
| legal_US          = Unapproved
| legal_US_comment  = ([[إذن الاستخدام الطارئ]])<ref name="FDA PR" />
| legal_EU          =
| legal_EU_comment  =
| legal_UN          = <!-- N I, II, III, IV / P I, II, III, IV -->
| legal_UN_comment  =
| legal_status      = <!-- For countries not listed above -->
<!-- Pharmacokinetic data -->
| bioavailability   =
| protein_bound     =
| metabolism        =
| metabolites       =
| onset             =
| elimination_half-life =
| duration_of_action=
| excretion         =
<!-- Identifiers -->
| CAS_number        = 2423943-37-5
| PubChem           =
| DrugBank          = DB15718
| KEGG              = D11936
| UNII              = 45I6OFJ8QH
| synonyms          = LY-CoV555
}}
'''باملانيفاماب''' {{إنج|Bamlanivimab}} ويُرمز له باسم '''LY-CoV555'''، هو جسمٌ [[ضد وحيد النسيلة|مضادٌ أحادي النسيلة]] استحدثته شركة أبسيليرا بيولوجيا و[[إيلي ليلي (شخصية أعمال)|إيلي ليلي]] كعلاج [[مرض فيروس كورونا 2019|لكوفيد-19]].<ref name="Lilly PR 2020-10-28">{{استشهاد ببيان صحفي|عنوان=Lilly announces agreement with U.S. government to supply 300,000 vials of investigational neutralizing antibody bamlanivimab (LY-CoV555) in an effort to fight COVID-19|مسار= https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-agreement-us-government-supply-300000-vials|موقع=Eli Lilly and Company|تاريخ=October 28, 2020|مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20201228192237/https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-agreement-us-government-supply-300000-vials
|تاريخ أرشيف=2020-12-28}}</ref> وقد منحت إدارة الولايات المتحدة للأغذية والعقاقير في تشرين الثاني/نوفمبر 2020 ترخيصاً بمنح الدواء في حالات الطوارئ، كما اشترت حكومة الولايات المتحدة 000 950 جرعة اعتباراً من كانون الأول/ديسمبر 2020.<ref name="Lilly PR 2020-12-022">{{استشهاد ببيان صحفي|عنوان=Lilly announces 650,000 additional doses of neutralizing antibody bamlanivimab (LY-CoV555) purchased by U.S. government to treat COVID-19|مسار= https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-650000-additional-doses-neutralizing-antibody|موقع=Eli Lilly and Company|تاريخ=December 2, 2020|مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20201229223153/https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-650000-additional-doses-neutralizing-antibody
|تاريخ أرشيف=2020-12-29}}</ref>
وهذا العقار عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة (MAB) قوي ومتحيد ضد [[قسيم فولفي|بروتين بارز]] من سطح [[فيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2]] (فيروس سارسCoV-2). الهدف من ذلك هو منع الارتباط الفيروسي والدخول إلى الخلايا البشرية، وبالتالي تحييد الفيروس، والمساعدة في منع ومعالجة كوفيد-19.<ref name="Lilly PR 2020-10-28" />
نشأت باملانيفاماب من التعاون بين ليلي وأبسيليرا لإنشاء علاجات مضادة للوقاية والعلاج من [[مرض فيروس كورونا 2019|كوفيد-19]].<ref name="Lilly PR 2020-10-28" />
في غضون 28 يوماً من العلاج، للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بالأمراض، 3% فقط من هؤلاء الذين يتلقون العلاج باستخدام باملانيفاماب كانوا في حاجة إلى الدخول إلى المستشفى أو زيارة غرفة الطوارئ مقارنة بـ 10% من الذين يتلقون الدواء الوهمي.<ref name="FDA PR">{{استشهاد ببيان صحفي|تاريخ=9 November 2020|عنوان=Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19|مسار= https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibody-treatment-covid-19|تاريخ الوصول=10 December 2020|موقع=U.S. [[إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)]] (FDA)|مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20210111094724/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibody-treatment-covid-19
|تاريخ أرشيف=2021-01-11}} {{PD-notice}}</ref>
وفي أكتوبر/تشرين الأول 2020، قدمت ليلي طلباً للحصول على تفويض باستخدام الطوارئ (EUA) إلى إدارة الغذاء والدواء. في 13 أكتوبر/تشرين الأول 2020، تم إيقاف تجربة المرحلة الثانية والثالثة على علاج يستخدم باملانيفاماب مؤقتًا بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة.<ref name="griffin">{{استشهاد بخبر
| عدة مؤلفين = Griffin R
| عنوان = Eli Lilly Covid Antibody Trial Paused Due to Safety Concerns
| مسار = https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-10-13/eli-lilly-virus-antibody-trial-paused-due-to-safety-concerns
| تاريخ الوصول = 13 October 2020
| عمل = Bloomberg
| تاريخ = 13 October 2020
|مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20201018200053/https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-10-13/eli-lilly-virus-antibody-trial-paused-due-to-safety-concerns
|تاريخ أرشيف=2020-10-18}}</ref><ref>{{استشهاد بخبر
| عنوان = Eli Lilly's Antibody Trial Is Paused Over Potential Safety Concern
| موقع = [[نيويورك تايمز]]
| تاريخ = 13 October 2020
| مسار = https://www.nytimes.com/2020/10/13/health/eli-lilly-antibody.html
| تاريخ الوصول = 26 October 2020
| عدة مؤلفين = Wu KJ, Thomas K
| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20210104133854/https://www.nytimes.com/2020/10/13/health/eli-lilly-antibody.html | تاريخ أرشيف = 4 يناير 2021 }}</ref><ref>{{استشهاد ويب
| مسار = https://www.lilly.com/news/stories/statement-activ3-clinical-trial-covid19-niaid-decision-pause-enrollment
| عنوان = Lilly Statement on the NIAID Decision to Pause Enrollment in ACTIV-3 Clinical Trial
| تاريخ = 14 October 2020
| موقع = Eli Lilly and Company
| تاريخ الوصول = 26 October 2020
|مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20210104051125/https://www.lilly.com/news/stories/statement-activ3-clinical-trial-covid19-niaid-decision-pause-enrollment
|تاريخ أرشيف=2021-01-04}}</ref> في 26 أكتوبر/تشرين الأول 2020، أعلن إيلي ليلي أن المعاهد الوطنية للصحة أكتيف-3 التجربة السريرية التي تقيّم دواء باملانيفايماب وجدت أن هذا الدواء لم يكن فعالاً في علاج الأشخاص الذين أدخلوا المستشفى مع كوفيد-19.<ref name="Lilly 20201016">{{استشهاد ببيان صحفي|عنوان=Lilly Statement Regarding NIH's ACTIV-3 Clinical Trial|موقع=Eli Lilly and Company|تاريخ=26 October 2020|مسار= https://www.lilly.com/news/stories/statement-activ3-clinical-trial-nih-covid19|تاريخ الوصول=26 October 2020|مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20210116153319/https://www.lilly.com/news/stories/statement-activ3-clinical-trial-nih-covid19
|تاريخ أرشيف=2021-01-16}}</ref> دراسات أخرى، بما في ذلك تجربة المعهد الوطني للصحة (NIH) أكتيف-2، ومحاكمته الخاصة «فاير-1»، استمرت في تقييم عملية باملانيفاماب.<ref name="Lilly 20201016" /> في 28 أكتوبر/تشرين الأول 2020، أعلن إيلي ليلي وشركاه عن إبرام صفقة مع حكومة الولايات المتحدة لتزويد 300 ألف زجاجة من باملانيفاماب 700 ملغ مقابل 375 دولار أمريكي مليون.
وفي 9 نوفمبر/تشرين الثاني 2020، مُنِح باملانيفاماب تصريحاً طوارئ باستخدام الدواء والأغذية من قِبَل [[إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)|إدارة الغذاء والدواء الأميركية]] (FDA) لعلاج مرضى كوفيد-19 المعتدل عند البالغين والمراهقين. وباملانيفاماب مصرح به للأشخاص الذين لديهم نتائج إيجابية مباشرة اختبار [[متلازمة تنفسية حادة وخيمة|فيروس سارس]]CoV-2 الذي يبلغ من العمر اثنا عشر عاماً وما فوق ويزن ما لا يقل عن 40 كيلوجراماً (88 رطلاً)، والذين هم في خطر كبير للتقدم إلى حالة شديدة من كوفيد-19 و/أو الدخول إلى المستشفى. ويشمل ذلك الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عاماً أو أكثر، أو الذين يعانون من حالات طبية [[مزمن (طب)|مزمنة]] معينة.<ref name="FDA PR" />
== المراجع ==
{{مراجع}}
== روابط خارجية ==
* {{استشهاد ويب| مسار = https://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/name/bamlanivimab | ناشر = U.S. National Library of Medicine | عمل = Drug Information Portal | عنوان = Bamlanivimab |مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20210122024320/https://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/name/bamlanivimab
|تاريخ أرشيف=2021-01-22}}
{{وحيدة النسيلة للأمراض المعدية والسموم}}
{{شريط بوابات|الكيمياء الحيوية|تمريض|صيدلة|طب|علم الفيروسات|كوفيد-19}}
{{معرفات مركب كيميائي}}
{{مصادر طبية}}
{{بذرة صيدلة}}
[[تصنيف:أجسام مضادة وحيدة النسيلة]]
[[تصنيف:أدوية تجريبية]]
[[تصنيف:أدوية لم يصنفها نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي]]
[[تصنيف:تطوير دواء كوفيد-19]]
[[تصنيف:مضادات الفيروسات]]